在表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域,奥希替尼(通用名:Osimertinib,商品名:Tagrisso,别名:泰瑞沙)作为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),凭借对敏感突变与耐药突变的双重抑制作用,成为一线治疗与耐药后治疗的关键选择,显著改善了EGFR突变肺癌患者的生存预后。
适应症覆盖EGFR突变NSCLC的关键治疗阶段,具体包括:
- 一线治疗:用于EGFR敏感突变(19del/L858R)的局部晚期或转移性NSCLC患者,相比第一代TKI,可显著延长患者无进展生存期(中位PFS超18个月)与总生存期(中位OS超38个月);
- 二线/后线治疗:用于第一代/第二代EGFR-TKI治疗进展后,经检测确认存在EGFR T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,可有效突破耐药困境;
- 辅助治疗:用于EGFR敏感突变的IB-IIIA期NSCLC患者,在肿瘤完全切除术后,作为辅助治疗降低复发风险,是首个获批NSCLC辅助治疗的第三代EGFR-TKI。
全球首个获批用于EGFR T790M突变肺癌的靶向药物。
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